Главная - Архив - Выпуск №2, 2020 - Статья № 4 (Выпуск №2, 2020)

Статья № 4 (Выпуск №2, 2020)

Название статьи Номер журнала Дата выпуска	ШВЕЙЦАРСКИЙ ОПЫТ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ГЕНОМНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ 2 2020
Раздел Тип статьи	Актуальная проблема научная статья
Страницы	18-23
Коды УДК	342
Ключевые слова	геномная медицина; клинические испытания; правовое регулирование; законодательство Швейцарии; геномная терапия; геномные исследования; диагностика генома; редактирование генома

Авторы

Васильев С.А.

Аннотация

Геномная медицина представляет собой современное стремительно развивающееся направление самых передовых способов лечения людей. Однако для выработки эффективных способов и мер осуществления такой деятельности необходимо проводить эксперименты, которые показывают действенность той или иной процедуры. Данная составляющая является одной из наиболее уязвимых с точки зрения критиков этики геномных исследований, поэтому должна быть качественным образом урегулирована законодательством. Данная статья посвящена изучению опыта Швейцарии по данному направлению с перспективой его качественного перенятия Российской Федерацией.

Для подготовки настоящей работы изучалось швейцарское законодательство в сравнении с российским правовым регулированием и существующими реалиями, позволяющими внедрить зарубежный опыт. Для подготовки отдельных выводов использованы методы анализа, документальный, сравнительно-правовой методы, а также метод экспертных оценок.

В результате сформулированы некоторые предложения для применения в российском правотворческом процессе для последующего открытия возможностей разработки и внедрения инновационных методов высокотехнологичной медицины в геномной сфере.

Библиографический список

1. Безруков А.В., Дубровин О.В., Дудко И.Г. и др. Современная модель государственной власти в Российской Федерации. Вопросы совершенствования и перспективы развития: Монография. – М.: Проспект, 2019. – 192 с.

2. Биобанкинг = Biobanking: социально-гуманитарные аспекты / Е.В. Брызгалина, К.Ю. Аласания, Т.А. Вархотов [и др.]. – М.: Издательство Московского университета, 2018. – 230 с.

3. Богданов И.И. Цели правового регулирования медицинского страхования // Социальное и пенсионное право. 2009. № 1. С. 36–39.

4. Васильева Н.В. Система правового регулирования: Учебное пособие. – Омск: ОмА МВД России, 2017. – 115 с.

5. Иванишин П.З. Гражданско-правовое регулирование договора добровольного медицинского страхования: Дис. … к.ю.н. – Казань, 2004. – 158 с.

6. Максименко Н.В. Внутрифирменное планирование: Учебник для студентов высших учебных заведений. – Минск: Вышэйшая школа, 2011. – 458 с.

7. Моцная Ю.Н. Особенности правового регулирования генной инженерии в РФ // Сборник научных статей по итогам II Севастопольского юридического форума, прошедшего 27–28 сентября 2019 года на базе Юридического института Севастопольского государственного университета / Отв. ред. С.А. Васильев. – М.: Центркаталог, 2020. – С. 210–216.

8. Садыхов Ф.А. Индикаторы качества медицинской помощи при оперативных вмешательствах в полости носа: Дис. … к.мед.н. – СПб., 2008. – 121 с.

9. Синюков В.Н. Российская правовая система. Введение в общую теорию. 2-е изд., доп. – М.: Норма, 2010. – 672 с.

10.Скурко Е.В. Генно-инженерные биотехнологии: вопросы правового и экономического регулирования. – М.: Ось-89, 2007. – 175 с.

11.Соболев И.Б., Алексеева А.В., Полетов С.В. Оценка кадрового обеспечения районной больницы // Бюллетень науки и практики. – 2018. – Т. 4, № 8. – С. 60–68.

12.Суровцева М.А. Оценка риска, возникающего на этапе бюджетного планирования социальных расходов регионального бюджета // XIX Всероссийская студенческая научно-практическая конференция Нижневартовского государственного университета: Сборник статей. – Нижневартовск: Нижневартовский государственный университет, 2017. – С. 590–593.

13. Талашов К.Л., Вишняков Н.И. Проблемы оснащения лечебных учреждений Российской Федерации современным медицинским оборудованием // Экология человека. – 2005. – № 6. – С. 52–55.

14.Ball G., Kurek R., Hendrickson B.A., HerreroMartinez E., Tremmel L. Global regulatory landscape for aggregate safety assessments: Recent developments and future directions // Therapeutic Innovation and Regulatory Science. – 2020. – 54 (2). – P. 447–461.

15. Fried C. Medical experimentation: Personal integrity and social policy. – Amsterdam: North-Holl. Рubl. Сo.; New York: Amer. Elsevier, 1974. – 177 р.

16. Mental health and work: Switzerland. – Paris: OECD, cop., 2013. – 167 р.

17. Perez C., Olivier P., Lortal B., Petitpain N., Salvo F. Detection of drug safety signals from clinical trials data: Role of SUSARs // Pharmacological Research. – 2018. – 131. – Р. 218–223.

18.Schnitte, Knoten und Netze = Incisions, nœuds et réseaux: 100 Jahre Schweizerische Gesellschaft für Chirurgie / hrsg. von Hubert Steinke, Eberhard Wolff, Ralph Alexander Schmid im Namen der Schweizerischen Ges. für Chirurgie. – Zürich: Chronos, cop., 2013. – 229 p.

19. Vokinger K.N., Muehlematter U.J., Rosemann T.J. Access to cancer precision medicines in Switzerland: A comparative analysis (USA and EU) and health policy implications // Public Health Genomics. – 2019. – 21 (5-6). – Р. 238–243.